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2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標準，加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規(guī)范，國家藥監(jiān)局已發(fā)布了12個藥品追溯標準規(guī)范。

藥品追溯碼是用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和（或）符號組成。藥品追溯碼的規(guī)范標識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素，加強對藥品追溯碼標識的規(guī)范和引導，對促進藥品追溯體系建設和落實藥品追溯制度具有重要意義。

此次，兩個標準的發(fā)布，旨在推進藥品信息化追溯體系建設，完善了藥品追溯標準體系，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示，也將有助于公眾查詢獲取更直觀清晰的藥品追溯信息，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院等也可提高掃碼效率。

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此次發(fā)布的《藥品追溯碼編碼要求》中，對藥品追溯碼載體做了更新。文件規(guī)定：可根據(jù)實際需求，藥品追溯碼的載體可以選擇一維條碼、二維條碼或者RFID標簽等，藥品追溯碼應可被設備和人眼識讀。

《藥品追溯碼標識規(guī)范》中對樣式也做了明確的要求，如上圖所示。

藥品追溯碼標識的內(nèi)容應包含“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設備識讀的符號（一般包括一維碼或二維碼）。